LONDRES (La Opinión de Chiloé/Agencias) — Prometedores resultados en su búsqueda de una vacuna contra el SARS-CoV-2 anunció durante las últimas horas un grupo de investigadores de la Universidad de Oxford, asegurando que preliminarmente una de sus fórmulas resultó ser «segura» y que «entrena» al sistema inmunológico contra el virus.
La fórmula, denominada ChAdOx1 nCoV-19, está siendo elaborada por el laboratorio con sede en Londres AstraZeneca en colaboración con científicos de la casa de estudios inglesa, indicándose que en las primeras fases del estudio no presentó ningún efecto colateral grave en los 1.077 voluntarios, adultos de entre 18 y 55 años sin historial de infección con el virus, y que éstos produjeron respuestas inmunes de anticuerpos y células T para combatirlo.
Los resultados del ensayo fueron publicados este lunes en la revista médica The Lancet bajo el título Safety and immunogenicity of the ChAdOx1 nCoV-19 vaccine against SARS-CoV-2: a preliminary report of a phase 1/2, single-blind, randomised controlled trial, indicándose que los ensayos se realizaron entre el 23 de abril y 21 de mayo, y que a 543 participantes se les inyectó la vacuna ChAdOx1 nCoV-19 y a otros 534 la vacuna meningocócica tetravalente A, C, W e Y (MenACWY) como placebo. Los resultados preliminares indican que sería segura y que junto con la inducción de respuestas inmunes tanto humorales como celulares, avalarían ensayos a mayor escala para determinar si los anticuerpos que genera son suficientes para ofrecer protección a largo plazo contra el virus.
«Nuestros hallazgos preliminares muestran que la candidata a vacuna ChAdOx1 nCoV-19 administrada como dosis única fue segura y tolerable, a pesar de un perfil de reactogenicidad más alto que la vacuna de control, MenACWY. No se produjeron reacciones adversas graves a ChAdOx1 nCoV-19. La mayoría de los eventos adversos informados fueron leves o moderados, y todos fueron autolimitados», aseguran los investigadores.
Aclaran además que «el protocolo fue escrito cuando la pandemia se estaba acelerando en el Reino Unido y se eligió una dosis única más alta para proporcionar una mayor probabilidad de inducción rápida de anticuerpos neutralizantes. En el contexto de una ola pandémica donde una dosis más alta, pero más reactogénica, podría ser más propensa a inducir rápidamente inmunidad protectora, el uso de paracetamol profiláctico parece aumentar la tolerabilidad y reduciría la confusión con los síntomas del COVID-19 que podrían ser causados por síntomas relacionados con la vacuna de corta duración sin comprometer la inmunogenicidad», precisan.
Los participantes fueron observados en la clínica durante 30-60 minutos después del procedimiento de vacunación y se les pidió que registraran cualquier evento adverso diariamente durante un período de seguimiento de 28 días.
Reacciones locales esperadas y definidas por protocolo (dolor en el lugar de la inyección, sensibilidad, calor, enrojecimiento, hinchazón, induración y picazón) y síntomas sistémicos (malestar, dolor muscular, dolor en las articulaciones, fatiga, náuseas, dolor de cabeza, escalofríos, sensación de tener fiebre y la fiebre objetiva definida como una temperatura oral de 38°C o más) se registraron durante 7 días. Todos los demás eventos se registraron durante 28 días y los eventos adversos graves se registraron durante todo el período de seguimiento.
El uso de paracetamol ayudó a reducir significativamente las molestias en quienes las reportaron.
Luego, aseguran que una dosis única provoca un aumento de anticuerpos específicos contra el virus en el día 28 y anticuerpos neutralizantes en todos los participantes después de una dosis de refuerzo, vale decir, las respuestas inmunológicas fueron más elevadas en aquellos que recibieron una segunda dosis.
AstraZeneca es una de las farmacéuticas líderes en la búsqueda de una vacuna contra la enfermedad y actualmente se encontraría en una fase III de los ensayos de su candidata a vacuna en Reino Unido, Brasil y Sudáfrica, anunciándose también que incluirá a Estados Unidos.
La candidata a vacuna ChAdOx1 nCoV-19 (AZD1222) consiste en un vector de adenovirus de chimpancé recombinante con escasa capacidad de replicación, que expresa la glicoproteína S (“spike”) del SARS-CoV-2. Pruebas previas en macacos Rhesus mostraron que una sola dosis con ChAdOx1 nCoV-19 indujo respuestas inmunes humorales y celulares. Se observó protección contra la infección del tracto respiratorio inferior en primates no humanos vacunados después del someterlos a dosis altas de SARS-CoV-2.
A fines de abril pasado, y tras un experimento en un laboratorio en el estado norteamericano de Montana, se informó que seis macacos Rhesus, que recibieron una dosis de la vacuna británica a fines de marzo no contrajeron el COVID-19 después de haber estado expuestos a él, mientras que otros monos sin haber sido inoculados lo contrajeron y enfermaron.
«El macaco Rhesus es lo más parecido a los humanos que tenemos», había dicho Vincent Munster, el científico que llevó a cabo el experimento al New York Times, por lo que posterior a estos resultados, se decidió realizar pruebas con el ChAdOx1 nCoV-19 en humanos.
Los resultados publicados hoy lunes respecto a su uso en humanos son preliminares indican los investigadores, acotando que la vacunación fue con partículas virales 5×1010 de ChAdOx1 nCoV-19 en regímenes de dosis única y dos dosis.
El sitio web de la Universidad de Oxford respecto al proyecto puede revisarse acá.
Comentarios