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COVID-19: Instituto de Salud Pública aprueba de emergencia vacuna de Pfizer.
SANTIAGO (La Opinión de Chiloé) — Durante este miércoles, el Instituto de Salud Pública de Chile (ISP), en base a las recomendaciones del Comité de Expertos convocados para la evaluación de vacunas COVID-19, autorizó el uso de emergencia de la vacuna CoronaVac del Laboratorio Sinovac Life Sciences CO.LTD.
La vacuna evaluada demostró ser segura en todos los segmentos etarios, y así como se realizó con la vacuna de Pfizer, el comité asesor recomendó exigir antecedentes para robustecer el otorgamiento de esta autorización de emergencia.
La documentación requerida, está relacionada con aspectos complementarios de calidad. Además, se exigirán requisitos de farmacovigilancia tales como un plan de manejo de riesgos e informes periódicos de seguridad, así como quedará sujeto al régimen de control de calidad lote a lote. El ISP realizará una vigilancia activa durante el proceso de vacunación en conjunto con el Programa Nacional de Inmunizaciones del Ministerio de Salud.
La vacuna CoronaVac de Sinovac, cuyos estudios clínicos en Chile son liderados por la Universidad Católica, bloquea la entrada del virus SARS- CoV-2 a la célula evitando que se reproduzca.
El Director (s) del ISP Heriberto García señaló que «todo el proceso de evaluación se ha realizado de manera transparente, se ha ejecutado de forma eficiente para poder dar garantías de calidad, seguridad y eficacia en el uso de las vacunas, independiente a su mecanismo de acción». Además, agregó «Coronavac es una vacuna que previene cuadros clínicos graves que requieren asistencia médica y hospitalizaciones, lo que es muy alentador».
A la fecha, la vacuna CoronaVac no tiene reportes de reacciones adversas serias. Es una vacuna de calidad, cuyas Buenas Prácticas de Manufactura fueron verificadas por el ISP, tras la inspección realizada en China en el mes de diciembre.
Conocida la decisión, el ministro de Salud, Enrique Paris, indicó que «el ISP aprobó el uso de la vacuna CoronaVac entre las edades de 18 a 59 años. Es una noticia muy importante, porque tenemos comprometida una gran cantidad de millones de dosis de esta vacuna, que nos permitirá vacunar a mucha gente para tratar de controlar el virus».
«Cuando tengamos las dosis de Sinovac en el país podremos vacunar a más personas», aseguró la autoridad y agregó que «la ciudadanía va a recibir las vacunas, de acuerdo a que lleguen más dosis al país. Hay 10 millones aseguradas de la vacuna de Sinovac».
Agregó que esta tiene tres rangos de eficacia: «100% para evitar que el paciente ingrese a la UCI, que es lo que nos interesa; 74% para evitar enfermedades moderadas; y un 50,4% para evitar enfermedades muy leves o leves».
Detalló además que a fines de enero llegarán dos aviones con las primeras dosis del laboratorio chino, las que serán distribuidas a lo largo del país para ser administradas en personas entre 18 a 59 años, tal como lo recomendaron los expertos.
Respecto del proceso de evaluación de la vacuna, el ministro de Ciencia, Tecnología, Conocimiento e Innovación, Andrés Couve, destacó que este se ha realizado de manera transparente.
«Se ha ejecutado de forma eficiente para poder dar garantías de calidad, seguridad y eficacia en el uso de las vacunas, independiente a su mecanismo de acción (…) CoronaVac es una vacuna que previene cuadros clínicos graves que requieren asistencia médica y hospitalizaciones, lo que es muy alentador», dijo.
Hasta la fecha, han llegado a Chile 154.050 dosis de la vacuna Pfizer BioNtech y se ha inoculado a 45 mil personas. Además, la cantidad recibida ha permitido ampliar el grupo de vacunación, abarcando a funcionarios de la salud en general (no solo a los que trabajan en Unidad de Pacientes Críticos), a residentes y personal de Establecimientos de Larga Estadía para Adultos Mayores (ELEAM) y personal de centros del SENAME.
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