SANTIAGO (La Opinión de Chiloé) — Durante el día de hoy, el Instituto de Salud Pública de Chile (ISP), junto al grupo de expertos del Programa Nacional de Inmunizaciones (PNI) y al Comité Asesor de Vacunas e Inmunizaciones (CAVEI) del Ministerio de Salud, comunicó que aprobaron el uso de la vacuna Pfizer/BioNTech en menores entre los 12 y 16 años contra la enfermedad por SARS-CoV-2.
Desde el ISP se indicó que el día 20 de mayo habían recibido una solicitud por parte del laboratorio en comento con información del estudio clínico realizado en menores de 12 a 16 años, los que comprobarían que la vacuna es segura y efectiva. Estos documentos, fueron emitidos por las agencias de alta vigilancia sanitaria, homólogos del Instituto: Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA), European Medicines Agency (EMA) y Health Canadá donde se detalla dicha ampliación de este grupo objetivo.
Cabe recordar que la vacuna Pfizer BionTech, fue aprobada en Chile por el ISP el día 16 de diciembre del año 2020 para uso de emergencia. Desde entonces, este laboratorio ha estado reportando información a esta autoridad sanitaria respecto a los resultados posteriores que son obtenidos luego de la inoculación tal como lo señala el protocolo.
Estos reportes, ahora incluirán los resultados obtenidos en este nuevo grupo etario, lo que le permitirá a esta institución continuar con la farmacovigilancia tal como se ha hecho con las otras 3 vacunas aprobadas en el país (Sinovac, AstraZeneca y CanSino).
Entre los efectos secundarios informados con mayor frecuencia en los participantes del ensayo clínico de adolescentes, que generalmente duraron de 1 a 3 días, se encuentran el dolor en el lugar de la inyección, mientras que en menor medida cansancio, dolor de cabeza leve, escalofríos o dolor muscular. Estos efectos secundarios coincidieron con los informados en participantes de ensayos clínicos de 16 años de edad o más.
La recomendación de la FDA indica que la vacuna de Pfizer/BioNTech no debe administrarse a ninguna persona con antecedentes conocidos de una reacción alérgica grave, incluida anafilaxia, a cualquier componente de la vacuna.
Sobre la aprobación en el país, el Director (s) del ISP, Heriberto García Escorza señaló que «esta es una muy buena noticia para avanzar en la inmunidad capullo, también protegiendo a nuestros adolescentes, quienes con dos dosis y 14 días tendrán una muy buena inmunidad para ir retomando la anhelada normalidad».
«Mientras más vacunados tengamos, más rápido lograremos la inmunidad capullo», concluyó Heriberto García.
Hay que mencionar que el pasado 10 de mayo, la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) amplió la autorización de uso de emergencia de esta vacuna hacia adolescentes de 12 a 15 años de edad, enmendando la autorización emitida originalmente el 11 de diciembre de 2020 donde ya aprobaba su uso para personas de 16 años o más.
«La expansión de la autorización de la FDA para uso de emergencia de la vacuna Pfizer/BioNTech contra el COVID-19 para incluir a los adolescentes de 12 a 15 años de edad es un paso significativo en la lucha contra la pandemia de COVID-19», dijo en aquella ocasión la comisionada interina de la FDA, Janet Woodcock.
«La medida permite proteger a la población más joven del COVID-19, acercándonos a volver a la normalidad y poner fin a la pandemia. Los padres y tutores pueden estar seguros de que la agencia llevó a cabo una revisión rigurosa y exhaustiva de todos los datos disponibles, como lo hemos hecho con todas nuestras autorizaciones de uso de emergencia de la vacuna COVID-19», agregó. Hoy, Chile se suma a esta autorización a través del ISP.
Los datos de efectividad indican que la respuesta inmune de los adolescentes no fue inferior (o al menos fue tan buena como) la respuesta inmune de los participantes adultos.
Los ensayos clínicos indican que la vacuna fue 100% efectiva para prevenir la enfermedad por SARS-CoV-2, aunque por ahora hay datos limitados para determinar si la vacuna puede prevenir la transmisión del virus de persona a persona.
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